奥格斯堡宗教和约
 
 
熱烈祝賀海藥公司研制的三類新藥注射用頭孢拉宗鈉獲得藥監總局頒發的藥物臨床試驗批件
(時間:2015-03-03 ;來源/通訊員: 海南海藥 )

    注射用頭孢拉宗鈉原料和制劑是我公司研制開發的新型第三代頭孢菌素類抗生素,頭孢拉宗鈉為頭霉素衍生物,為廣譜抗生素,特別是對大腸桿菌、克雷伯菌屬、檸檬酸菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬有良好的抗菌力;對各種細菌產生的β-內酰胺酶極為穩定,對β-內酰胺酶產生菌也有強大的抗菌作用。國內目前尚無產品批準上市,屬化學藥品3.1類新藥。臨床研究表明,該品種對內膜炎、肺炎、肺化膿性疾病、膿胸、慢性呼吸道疾病的二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、子宮附件炎、子宮內感染、泌尿道感染等諸多感染有良好的療效。該項目于2012年5月完成各項研究資料申報至國家藥監局,目前已通過國家局技術審評,于2015年01月14日獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥物臨床試驗批件,批件號:2015L00126,2015L00127。
    為國內少數幾家持有該品種臨床批件的企業之一。

   研發中心
2015年02月05日

 
 

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